国内医疗器械缘何不能迅速占据医疗器械领域?
截至2012年底,我国医疗器械生产企业规模已经达到了177788家,90%左右的医疗器械生产企业是年收入在一两千万元以内的生产技术含量较低的中小企业。而生产电子监护设备、超声诊断设备、心电生理设备、x射线断层扫描设备、ct等拥有自主品牌的高技术含量产品且收入规模过五亿元的企业并不多。
国内企业为争夺低端市场的微薄利润打得头破血流,而占据市场的国外医疗器械巨头则“风景独好”。
我国医疗器械产业链是由国外跨国公司主导价值链,不少关键技术仍被发达大公司垄断,国内企业仅占据低端价值链的一部分。国内只有为数不多的几家企业进入产品市场,但同层次技术水平的产品重复性高,缺少产业分工,企业层次不明显,往往不能很好地组建具有自主创新能力的研发团队。跨国医疗器械企业竞争的焦点是设计理念、产品质量和售后服务,而高质量的产品正是国内大型医院所青睐的,因此国外产品多销往国内的大型医院,尤其是三甲医院。
不过,当前医疗器械市场的失落并不代表国内科研单位、企业等没有作出努力。
北京市医疗器械检验所所长刘毅在接受《中国科学报》记者采访时表示,无论是医疗器械的专业品种,还是医疗器械生产企业,当前都有可喜的动作和有利发展的局面。
“在体外诊断、医学影像、外科植入等很多专业领域,国产企业通过技术升级、并购重组等多种方式,在产品技术提升方面都有可喜的成果。特别是前不久清华大学研发的脑起搏器成功上市,一举打破国外垄断的局面,在国产医疗器械领域带来不小的影响。”刘毅说。
他指出,在技术处于上升阶段时,国内生产医疗器械的新老企业通过兼并重组或实行海外并购,正在实现优势资源的整合,这也是产业的进步。
整个政策大环境对国内医疗器械的发展来说也十分“给力”。2013年食药监总局积极组织医疗器械相关法规的制修订,新的《医疗器械监督管理条例》等一系列法规即将出台,这其中对医疗器械创新研发产品的上市准入也给予了很大的支持。
《医疗器械科技“十二五”规划》也提出:将重点发展基层卫生体系建设急需的普及型实用产品,以及临床诊疗必须严重依赖进口的中医疗器械。





